GCLP-Schulungen
Die Regelungen zur Guten Klinischen Labor-Praxis (GCLP; Good Clinical Laboratory Practice) befassen sich mit dem laborrelevanten Teilbereich der Guten Klinischen Praxis (GCP; Good Clinical Practice). Denn die GCP-Anforderungen sind von allen an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligten Akteuren einzuhalten, also auch von den beteiligten Laboren. Im Mittelpunkt der GC(L)P-Regeln stehen die Rechte, der Schutz und das Wohlergehen der Studienteilnehmer.
Die europäische Arzneimittelbehörde hat mit ihrem Reflection Paper zur Guten Klinischen Laborpraxis in kompakter und anwenderfreundlicher Weise die auf das Labor anwendbaren GCP-Regeln zusammengestellt und so die Lücke zwischen bestehenden Labor-Qualitätsmanagementsystemen und weitergehenden spezifischen GCP-Anforderungen geschlossen.
cirQum unterstützt Sie bei der Umsetzung dieser GCLP-Anforderungen durch gezielte Inhouse-Schulungen direkt bei Ihnen vor Ort. Falls Sie bereits über eine GLP-Bescheinigung verfügen sollten, schulen wir Sie auch gerne im Hinblick auf ein entsprechendes „Upgrade“ Ihres QM-Systems, so dass Sie gleichzeitig GLP- und GCLP-Anforderungen erfüllen.