GLP-Schulungen

Im Rahmen der Arzneimittelforschung sind die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) bei allen präklinischen Studien einzuhalten, die später bei der Arzneimittelzulassung bei der zuständigen Behörde eingereicht werden sollen. Außerdem müssen die Laborarbeiten im Rahmen klinischer Bioäquivalenzstudien GLP-konform durchgeführt werden.

Die regulatorischen Anforderungen sind grundlegend in den entsprechenden OECD-Richtlinien beschrieben; viele Länder haben auf dieser Basis entsprechende nationale Regularien etabliert. In Deutschland sind die entsprechenden Anforderungen im Chemikaliengesetz enthalten.

cirQum unterstützt Sie direkt vor Ort durch gezielte Inhouse-Schulungen auf Basis der OECD-Richtlinien und des deutschen Chemikaliengesetzes.

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