cirQum – Alles rund um die Qualität!

circum (lat.) bedeutet „um … herum“ – und worum sich bei cirQum alles dreht, liegt auf der Hand: Hier steht die Qualität im Mittelpunkt.

cirQum ist Ihr Dienstleister rund um das pharmazeutische Qualitätsmanagement. Ob Sie Unterstützung bei der Qualifizierung und Auditierung Ihrer Auftragspartner benötigen, Beratung zu aktuellen Qualitätsmanagement-Themen wünschen oder das Wissen Ihrer Mitarbeiter mittels einer Inhouse-Schulung auffrischen möchten. Ob Sie Ihr eigenes Qualitäts­management-System überprüfen lassen möchten oder Ihre aktuelle Arzneimittel­herstellungs- und Prüfdokumentation (und die Ihrer Auftragnehmer) kritisch mit den genehmigten Zulassungsunterlagen abgleichen lassen wollen – bei cirQum sind Sie damit an der richtigen Adresse.


Audits

Im GMP-Bereich unterstützt cirQum Sie bei der Auditierung Ihrer Hersteller und Lieferanten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Packmittel sowie Ihrer Lohnhersteller, Auftragslabore und Läger. Außerdem prüfen wir Ihre Regulatory Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette vom Rohstoff bis zum fertigen Arzneimittel, ganz gleich, wie viele Auftragnehmer für Sie in diesem Prozess tätig sind.

cirQum unterstützt Sie bei der Absicherung Ihrer Lieferkette durch GDP-Audits der von Ihnen beauftragten Logistiker, Spediteure, externen Läger und Großhändler.

Wir verifizieren die Qualität Ihrer pflanzlichen Arzneimittel durch GACP-Audits bei Ihren Anbauern, Bearbeitern und Händlern Ihrer pflanzlichen Ausgangsstoffe.

Im GCP- / GCLP-Bereich ist cirQum Ihr kompetenter Partner für Audits bei Ihren CROs sowie den beauftragten Prüfzentren und Laboren.

Und auch im GLP-Bereich können Sie sich bei der Auditierung Ihrer Prüfeinrichtung auf unsere Kompetenz verlassen.


Consulting und Schulung

Natürlich bietet Ihnen cirQum auch Beratung für Ihr eigenes Unternehmen! Sie wollen neue Märkte mit anderen GMP-Anforderungen erschließen? Sie möchten als Wirkstoff-Hersteller Ihre Prozesse an die aktuellen GMP-Anforderungen anpassen oder stellen sich als Hilfsstoff-Hersteller den aktuellen regulatorischen Anforderungen? Sie möchten Ihre Lieferkette absichern und die aktuellen GDP-Anforderungen implementieren? Oder Sie möchten als Hersteller pflanzlicher Arzneimittel Ihre Anbauer, Bearbeiter und Händler in den aktuellen GACP-Anforderungen schulen? Sie sind als expandierendes Biotechnologie-Unternehmen zum ersten Mal mit den komplexen GMP- / GLP – Anforderungen konfrontiert? Oder Sie wünschen sich Unterstützung bei der Implementierung der aktuellen GCP- / GCLP-Anforderungen? Sie wissen nicht, wie Sie die unterschiedlichen GXP-Anforderungen unter einen Hut bringen sollen?

Vielleicht aber wollen Sie auch einfach nur endlich einmal eine richtig gute Inhouse-Schulung für Ihre Mitarbeiter? Unsere Schulungen können Sie ganz nach Wunsch als Live-Webinar, in Präsenz oder als Hybrid-Veranstaltung buchen. Hier finden Sie eine Übersicht unserer Schulungs-Dauerbrenner. Ihr Thema ist nicht dabei? Kein Problem – wir stellen Ihre ganz genau auf Sie und Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Schulung für Sie zusammen. Sprechen Sie uns an!

Für alle diese Fragen steht cirQum als kompetenter und qualifizierter Berater an Ihrer Seite – und die Qualität im Mittelpunkt!


Unternehmensbroschüre

Die wichtigsten Informationen zu unserem Unternehmen haben wir in unserer Broschüre für Sie zusammengefasst. Diese finden Sie hier zum Download: