cirQum – Alles rund um die Qualität!

circum (lat.) bedeutet „um … herum“ – und worum sich bei cirQum alles dreht, liegt auf der Hand: hier steht die Qualität im Mittelpunkt.

cirQum ist Ihr Dienstleister rund um das pharmazeutische Qualitätsmanagement. Ob Sie Unterstützung bei der Qualifizierung und Auditierung Ihrer Auftragspartner benötigen oder Beratung zum Thema GMP, GCP oder GLP wünschen. Ob Sie Ihr eigenes Qualitäts­management-System überprüfen lassen möchten oder Ihre aktuelle Arzneimittel­herstellungs- und Prüfdokumentation (und die Ihrer Auftragnehmer) kritisch mit den genehmigten Zulassungsunterlagen abgleichen lassen wollen – bei cirQum sind Sie damit an der richtigen Adresse.


Audits – GMP, GCP, GLP

Im GMP-Bereich unterstützt cirQum Sie bei der Auditierung Ihrer Hersteller und Lieferanten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Packmittel sowie Ihrer Lohnhersteller, Auftragslabore und Läger. Außerdem prüfen wir Ihre Regulatory Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette vom Rohstoff bis zum fertigen Arzneimittel, ganz gleich, durch wie viele Auftragnehmer Sie in diesem Prozess unterstützt werden.

Im GCP-Bereich ist cirQum Ihr kompetenter Partner für Audits bei Ihren CROs sowie den beauftragten Prüfzentren und Laboren.

Und auch im GLP-Bereich können Sie sich bei der Auditierung Ihrer Prüfeinrichtung auf unsere Kompetenz verlassen.


Consulting – GMP, GCP, GLP

Natürlich bietet Ihnen cirQum auch Beratung und Schulungen für Ihr eigenes Unternehmen! Sie wollen neue Märkte mit anderen GMP-Anforderungen erschließen? Sie möchten als Wirkstoff-Hersteller Ihre Prozesse an die aktuellen GMP-Anforderungen anpassen oder bereiten sich als Hilfsstoff-Hersteller bereits jetzt auf die kommenden regulatorischen Anforderungen vor? Sie sind als expandierendes Biotechnologie-Unternehmen zum ersten Mal mit den komplexen GMP-/GLP-Anforderungen konfrontiert? Oder Sie wünschen sich Unterstützung bei der Implementierung der aktuellen GCP-Anforderungen?

Für alle diese Fragen steht cirQum als kompetenter und qualifizierter Berater an Ihrer Seite – und die Qualität im Mittelpunkt!


Unternehmensbroschüre

Die wichtigsten Informationen zu unserem Unternehmen haben wir in unserer Broschüre für Sie zusammengefasst. Diese finden Sie hier zum Download: